EU-Reform entlastet Medizintechnik in Baden-Württemberg mit weniger Bürokratie
EU-Reform entlastet Medizintechnik in Baden-Württemberg mit weniger Bürokratie
Meilenstein für die Verbesserung der Patientenversorgung
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- Dezember 2025
Schlagwörter: Gesundheit und Wohlbefinden, Finanzen, Wirtschaft
Die Europäische Kommission hat ein neues „Gesundheitspaket“ vorgestellt, das die Medizinprodukteverordnung (MDR) grundlegend reformieren soll. Die Vorschläge zielen darauf ab, bürokratische Hürden abzubauen und die Vorschriften für Hersteller – insbesondere in Schlüsselregionen wie Baden-Württemberg – zu vereinfachen. Die Verantwortlichen erhoffen sich davon eine Belebung der Innovation und den Erhalt bewährter Medizinprodukte auf dem Markt.
Baden-Württemberg, ein bedeutender Standort der Medizintechnik mit über 54.000 Beschäftigten und einem jährlichen Umsatz von 4,5 Milliarden Euro, hatte unter der bisherigen MDR zunehmend mit Herausforderungen zu kämpfen. Übermäßige Bürokratie verzögerte Neuzulassungen, drängte Produkte vom Markt und belastete besonders kleinere Hersteller. Nun hat Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi mit Reformvorschlägen reagiert, die Meldepflichten erleichtern und Klassifizierungsverfahren beschleunigen sollen.
Das neue Paket umfasst Sofortmaßnahmen wie vereinfachte Regeln für elektronische Gebrauchsanweisungen. Zudem wird der Begriff „etablierte Technologien“ (WET) erweitert, um langjährig sichere Produkte weiterhin verfügbar zu halten. Wirtschaftsministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut begrüßte die Änderungen als „notwendigen Schritt zur Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen“.
Die Kommission betont, dass die Reformen die Wettbewerbsfähigkeit stärken, ohne die Patientensicherheit zu vernachlässigen. Die erste Welle der Anpassungen markiert einen Wandel hin zu schnellerer Innovation und einem ausgewogeneren Regulierungsansatz.
Die überarbeiteten MDR-Regeln sollen die administrativen Belastungen für Hersteller in ganz Europa verringern. Baden-Württembergs Medizintechnikbranche – ein tragender Wirtschaftsfaktor der Region – profitiert künftig von beschleunigten Zulassungsverfahren und geringeren Meldeauflagen. Die Vorschläge der Kommission gehen nun in die nächste Phase der Prüfung, bevor sie umgesetzt werden.
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