Neue Regeln für Wundauflagen: Warum Apotheken jetzt genau das abgeben müssen, was Ärzte verschreiben

Neue Regeln für Wundauflagen: Warum Apotheken jetzt genau das abgeben müssen, was Ärzte verschreiben

Neue Regeln für die Verordnung von Wundauflagen und Wundversorgungsprodukten in Deutschland

Seit Kurzem gelten in Deutschland neue Vorschriften für die Verordnung von Wundauflagen und Produkten zur Wundversorgung. Anders als bei vielen anderen Medizinprodukten können diese weiterhin auf Papierrezepten verordnet werden, da die elektronische Verschreibung hier noch nicht möglich ist. Die Änderungen legen zudem fest, dass Apotheken genau das abgeben müssen, was Ärztinnen und Ärzte verschreiben – ohne Austauschprodukte oder Rabattprüfungen.

Wundauflagen gelten als Medizinprodukte und können von den Krankenkassen erstattet werden. Ärzte müssen das genaue Produkt angeben, einschließlich Name und PZN-Code des Herstellers, um Verwechslungen zu vermeiden. Apotheken und Ärzte sind jedoch nicht verpflichtet zu prüfen, ob die verordnete Auflage bestimmte Kriterien erfüllt oder unter Sonderregelungen fällt.

Das Rahmenabkommen für Substitutionen gilt nicht für Wundauflagen – das bedeutet, Apotheken müssen exakt das verordnete Produkt aushändigen. Diese Regelung unterscheidet sich von anderen medizinischen Hilfsmitteln, bei denen kostengünstigere Alternativen angeboten werden dürfen.

Für moderne Wundheilungsprodukte gelten nun strengere Anforderungen. Hersteller müssen in klinischen Studien nachweisen, dass ihre Behandlungen wirksamer sind als Standardlösungen. Die Studien müssen beschleunigte Heilung, weniger Infektionen und bessere Patientenergebnisse belegen – entsprechend den Richtlinien des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2023. Nur Produkte, die diese Standards erfüllen, dürfen in Anlage V der Arzneimittelrichtlinie aufgenommen und über die Krankenversicherung verordnet werden.

Andere Wundversorgungsprodukte, die noch nicht in Anlage V gelistet sind, können bis Ende 2026 weiter erstattet werden. Diese Übergangsphase soll dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zusätzliche Zeit für Bewertungen geben. Eine vorherige Frist für bestimmte Behandlungen war bereits 2022 abgelaufen, doch die verlängerte Regelung bietet nun mehr Flexibilität.

Die aktualisierten Vorschriften sorgen für mehr Klarheit bei der Verordnung von Wundauflagen und sichern gleichzeitig die Kostenerstattung. Ärzte müssen die Produkte präzise angeben, Apotheken sie entsprechend aushändigen. Für moderne Wundtherapien gelten zwar höhere Nachweispflichten, doch durch Übergangsregelungen bleiben ältere Produkte bis 2026 erstattungsfähig.